SerialPharm, un logiciel certifié, signé KLS, pour l’entrée en vigueur de la sérialisation des médicaments
A compter du 9 février 2019, la directive européenne dite « médicaments falsifiés » 2011/62/UE impose aux laboratoires et pharmacies la mise en place de la sérialisation.
Afin de répondre à cette nouvelle règlementation, KLS lance une nouvelle application SerialPharm, certifiée le 18 septembre 2018, par l’organisme France-MVO en charge de la coordination et de la mise en œuvre de ce dispositif au niveau national.
Une traçabilité accrue
La sérialisation consiste à apposer un numéro unique sur chaque boîte de médicament avec un code datamatrix. Cet identifiant permet ensuite de suivre le médicament sur toute sa chaîne de vie. Elle s’applique à tous les médicaments soumis à prescription à l’exception de certains comme les médicaments homéopathiques, gaz à usage médical. L’objectif : lutter contre la contrefaçon, vérifier l’authenticité du médicament et sécuriser la supply chain.
Cette nouvelle législation entraîne une réorganisation au niveau du circuit médicament. Elle implique de scanner chaque boite à la réception puis lors de la dispensation, de vérifier le référencement au sein du répertoire national d’authentification des médicaments NMVS (National Medicines Verification System) et enfin de désactiver le processus de sécurité une fois l’authenticité du produit vérifié.
Une échéance à court terme
Le compte à rebours est lancé puisque la période transitoire de mise en œuvre de cette règlementation a commencé le 9 février 2016 et se terminera le 9 février 2019 au plus tard.
Comme l’explique Thomas Tschinschang, Directeur Commercial :
« Cette nouvelle règlementation vient bouleverser le monde de la pharmacie et ajoute de nouvelles tâches logistiques. Nous avons été sollicités à maintes reprises. De fait, nous avons travaillé en étroite collaboration avec les utilisateurs finaux pour apporter une solution au plus proche des attentes, de la règlementation et des besoins. Plusieurs options fonctionnelles existent autour du module : sans interface, avec interfaces (robot, GEF, autres), proposition de plusieurs périphériques de lecture (douchette, lecteur fixe, table automatique),
SerialPharm est une application full web fonctionnant de manière autonome ou bien intégrée à nos logiciels WMS Hospilog, Pharmalog ou bien Pharmacare.»
Parallèlement à la connexion à la base de données, l’application SerialPharm offre d’autres fonctionnalités :
• Lecture des boites de médicaments avec vérification des doublons,
• Vérification que le numéro de série qui vient d’être lu n’appartient pas à un produit contrefait,
• Désactivation du numéro de série en indiquant qu’il appartient bien à votre établissement,
• Plusieurs KPI et tableaux de bord indiquant les lots reçus avec les dates de péremption et les commandes associées.
Face à nouvel enjeu, l’application a été déployée dans différents sites pilotes dont les Hospices Civils de Lyon. A terme, SerialPharm sera implémenté dans l’ensemble des établissements hospitaliers équipées des solutions KLS.
